江苏悦新药业有限公司安全评价

评价项目名称

江苏悦新药业有限公司250t/a7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、1000t/a头孢氨苄
生产项目

评价报告提交时间

2018.12.24/2019.1.20

资质证号

APJ-（苏）-334

评价项目简介
  

  
  悦新公司一期工程产品有250t/a7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、1000t/a卡马环合物，其中250t/a7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸项目于2006年9月通过安全设施竣工验收，1000t/a卡马环合物项目于2009年3月通过安全设施竣工验收，但因市场因素卡马环合物已于2017年放弃生产；二期工程产品有100t/a头孢克罗、10t/a磷酸伯氨喹、1000t/a头孢氨苄，其中1000t/a头孢氨苄建设项目于2015年9月通过安全设施竣工验收，100t/a头孢克罗、10t/a磷酸伯氨喹产品虽已通过设计审查，但因市场原因 终放弃，悦新公司现有主要产品及生产能力为250t/a7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、1000t/a头孢氨苄。悦新公司本项目技术来源于浙江昂利康制药股份有限公司，经生产技术经运行验证，安全生产情况良好，产品质量稳定可靠。悦新公司一期250t/a7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸项目生产储存装置的安全设施设计单位为大连市化工设计院有限公司（化工石化医药行业甲级，证书编号：A121003136）；二期1000t/a头孢氨苄项目生产储存装置的安全设施设计及工艺设备调整变更单位也是大连市化工设计院有限公司（化工石化医药行业甲级，证书编号：A121003136）。

项目组长

卜亚东

技术负责人

余江平

过程控制负责人

韩飞洪

安全评价报告编
制过程

报告编制人

报告审核人

王晓伟

姚爱凤

安全评价项目
参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

卜亚东、祝银华、薛桂华、张  慧、潘银高、郭所兰、王晓伟

卜亚东、祝银华、薛桂华、张  慧、潘银高、郭所兰、王晓伟

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安全评价项目
现场开展情况

2018.10.13对评价项目现场初访，2018.10.16对评价项目现场考察，2018.10.18对评价项目现场检查，2018.12.20对评价项目现场复查，2019.3.26对评价项目现场回访。