信立泰（苏州）药业有限公司易制毒化学品、易制爆危险化学品、剧毒化学品储存场所治安防范状况
安全评价业务网上公开信息表 | |||
单位（项目）名称 | 信立泰（苏州）药业有限公司易制毒化学品、易制爆危险化学品、剧毒化学品储存场所治安防范状况安全评价 | 项目规模 | 年产rhPTH1-34（重组人甲状旁腺素1-34）2000万支、rhKGF（重组人角质细胞生长因子）36万支、抗CD20单克隆抗体54千克、重组TNF可溶性受体Fc融合蛋白46千克 |
项目所在地 | 太仓市沙溪镇梦溪路1号 | 业务范围 | 基因工程药物的生产、销售；药品、化妆品、保健食品的研发及技术服务和技术转让。许可项目：药品生产；药品零售；药品批发。一般项目：第二类医疗器械销售 |
合同签订时间 | 2021.9.2 | 合同期限 | 2021.12.30 |
项目类型 | 现状评价 | 报告提交时间 | 2021.10.30 |
项目简介 | 信立泰（苏州）药业有限公司（曾用名苏州金盟生物技术有限公司）成立于2010年9月20日，注册住所为太仓市沙溪镇梦溪路1号，法人代表赵斌，主要负责人邓全宇，企业类型为有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资），为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司，注册资本21243.044629万元整， 社会信用代码：9132058556290997XU，经营范围：基因工程药物的生产、销售；药品、化妆品、保健食品的研发及技术服务和技术转让。许可项目：药品生产；药品零售；药品批发。一般项目：第二类医疗器械销售。现有职工150人，年产rhPTH1-34（重组人甲状旁腺素1-34）2000万支、rhKGF（重组人角质细胞生长因子）36万支、抗CD20单克隆抗体54千克、重组TNF可溶性受体Fc融合蛋白46千克。信立泰药业于2018年12月28日取得安全生产标准化三级企业（轻工其他），证书编号：苏AQB320585QGIII201800050。信立泰药业于2020年10月15日取得变更后的《药品生产许可证》，许可证编号：苏20160462，有效期：2025年9月20日。 | ||
安全评价过程控制情况 | |||
项目负责人 | 别辰平 | 项目组成员 | 柳应春、钱平、王晓伟、别辰平 |
报告编制人 | 王晓伟、别辰平 | 报告审核人 | 丁炜 |
技术负责人 | 张慧 | 过程控制负责人 | 余辉 |
现场检查人员、时间 | 王晓伟、别辰平2021.9.11 | 现场复查人员、时间 | 王晓伟、别辰平 2021.10.8 |
检查、复查照片 |
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项目其他信息 | |||
