南京金斯瑞生物科技有限公司生物工程服务制剂产品产业化项目安全设施竣工验收评价

项目所在地

南京市江宁科学园雍熙路28号

经营范围

生物工程与生物医药医学工程和生物农业工程相关的技术服务、技术开发和相关产品的制备、销售及售后技术服务；保健食品的生产和销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（      限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。一般项目：第二类医疗器械销售；工程和技术研究和试验发展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；新型有机活性材料销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；停车场服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；图文设计制作；会议及展览服务；社会经济咨询服务。

合同签订时间

2024年6月12日

合同期限

1年

项目类型

安全设施竣工验收评价

报告提交时间

2025年3月30日

项目简介

南京金斯瑞生物科技有限公司（以下简称“金斯瑞公司”或“该公司”）成立于2009年03月12日，注册地址为南京市江宁科学园雍熙路28号，法定代表人（主要负责人）：李子龙，注册资本8802万美元，企业类型：有限责任公司（港澳台法人独资），      社会信用代码：913201156825376724。企业现有员工2400余人。金斯瑞公司生物工程服务制剂产品产业化项目于2023年06月07日取得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批局出具的《江苏省投资项目备案证》，备案证号：宁经管委行审备[2023]第176号，项目代码：2306-320156-89-01-617156。项目总投资38389.65万元，建设性质为其他（其他），建设地点位于南京市江宁科学园雍熙路28号，建设规模及内容：引进200L生物反应器，蛋白纯化仪等进口设备511台套；购置板式离心机，超净工作台等国产设备1144台套。新建三条生物工程服务制剂产品生产线。项目完成后，形成年产重组蛋白制剂50kg/年、抗体制剂200g/年及质粒600g/年。

安全评价过程控制情况

项目负责人

贺加乐

项目组成员

邵勇、韩飞洪、韦炳全、卞德卿、别辰平

报告编制人

贺加乐、韦炳全

报告审核人

丁炜

技术负责人

张慧

过程控制负责人

余辉

现场检查人员、时间

贺加乐、韦炳全2024年10月10日

现场复查人员、时间

贺加乐、韦炳全2025年2月16日

检查、复查照片

项目其他信息