南京诺源医疗器械有限公司安全现状评价
单位（项目）名称 | 南京诺源医疗器械有限公司 | 项目规模 | / |
项目所在地 | 南京市六合区东沟镇府前南路18号 | 业务范围 | 医疗器械销售（按许可证所列项目经营）。一类医疗器械生产、销售；医疗卫生材料及用品研发 |
合同签订 时间 | 2024.1.3 | 合同期限 | 1年 |
项目类型 | 安全现状评价报告 | 报告提交时间 | 2024.5 |
项目简介 | 南京诺源医疗器械有限公司（以下简称“诺源医疗器械”或“该公司”）成立于2011年04月11日，注册地址为南京市六合区东沟镇南京四桥经济园振东路2号，注册资本2222.22万元整，企业类型为有限责任公司，统一社会信用代码91320116571563026E，法定代表人蔡惠明，主要负责人高鲲鹏，经营范围：医疗器械销售（按许可证所列项目经营）。一类医疗器械生产、销售；医疗卫生材料及用品研发。诺源医疗器械于2022年9月20日取得由江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证（许可证编号：苏药监械生产许20190129号），许可期限至2024年10月30日。企业近三年无新、改、扩建项目。 诺源医疗器械主要从事于医疗器械（FLI-系列）、一次性防护套的生产、销售，该公司实际生产经营地址为南京市六合区东沟镇府前南路18号，厂区占地面积15336.2平方米，厂区现有生产人员49人。诺源医疗器械在生产、机修过程中涉及电动液压车（1.5T）、耐压测试仪、超声波清洗机、热风循环烘箱、货梯、氩气瓶等相关设备设施的使用，涉及的物料有工控机、激光发生器、超级狗用户锁、开关电源、金属加工件、塑料件、摇臂、推车、匀光镜头、相机镜头、显示器、USBA公对B公线.延长线.相机数据线.相机电源线、标签、面光源硅胶套、相机、医疗硅胶键盘、光谱仪、开关、线、光纤、灯、电磁锁、测距仪、准直器、接线排、航空插头座、一分三光纤、变压器、镜片、滤波器、熔断器、电阻、排风扇、医疗脚轮、液化石油气、氩[压缩的]等，在生产过程中存在着火灾、爆炸、中毒和窒息、触电、物体打击、灼烫、车辆伤害、淹溺、其他伤害等危险、有害因素。 | ||
安全评价过程控制情况 | |||
项目负责人 | 胡敏 | 项目组成员 | 邵勇、卞德卿、丁炜、韦炳全 |
报告编制人 | 胡敏、韦炳全 | 报告审核人 | 贺加乐 |
技术负责人 | 张慧 | 过程控制负责人 | 余辉 |
现场检查人员、时间 | 胡敏、韦炳全 2024年4月1日 | 现场复查人员、时间 | 胡敏、韦炳全 2024年4月11日 |
检查、复查照片 |
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项目其他 信息 | |||
